Noticias y alertas sobre medicamentos
Reciba las últimas novedades en medicamentos retirados del mercado, alertas de seguridad, nuevas terapias y otras actualizaciones importantes.
Drug recall notice for Tirosint-Sol (levothyroxine sodium)
IBSA Pharma, Inc. is voluntarily recalling 27 lots of TIROSINT®-SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, which is indicated to treat hypothyroidism and pituitary thyrotropin suppression. This drug is being recalled due to tests showing slight decrease below 95.0% of its labeled amount in levothyroxine sodium (T4) for some lots.
Drug recall notice for Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.15%
Apotex Corp. is voluntarily recalling six (6) lots of Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.15%, which is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with openangle glaucoma or ocular hypertension. This drug is being recalled due to potential cracks in the bottle caps, which may impact sterility and cause side effects.
Aviso sobre el retiro del mercado de octreotida
Mylan Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado un (1) lote de inyección de acetato de octreotida, 500 mcg/mL, que viene en cajas de diez jeringas de 1 mL. Se utiliza para reducir los niveles en sangre de la hormona de crecimiento (GH) y el factor de crecimiento insulínico-1 (IGF-1; somatomedina C) en pacientes con acromegalia. La inyección también se indica para determinados tratamientos de síntomas de pacientes con tumores carcinoides metastásicos. Este medicamento se ha retirado del mercado debido a una queja del producto acerca de la presencia de partículas de vidrio en una jeringa.
Aviso de retirada del mercado de quinapril e hidroclorotiazida
Mylan Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado dos (2) lotes de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida USP 20mg/ 12.5mg, recetados para el tratamiento de la hipertensión, es decir, para reducir la presión arterial. Este medicamento se ha retirado del mercado debido a la presencia de impurezas de nitrosamina, una sustancia que podría ocasionar cáncer en cantidades superiores a los niveles aceptables.
Aviso sobre la retirada del mercado de la insulina glargina inyectable
Mylan Pharmaceuticals Inc. está retirando del mercado un solo lote (lote n.° BF21002895) de insulina glargina (Insulin glargine-yfgn) inyectable, 100 unidades/mL (U-100), en pluma precargadas de 3 mL, que viene en cajas de cinco plumas. Este medicamento se está retirando del mercado porque cabe la posibilidad de que a algunas plumas les falte la etiqueta.
Aviso sobre retiro del mercado de los comprimidos Ukoniq
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que TG Therapeutics retiró los comprimidos Ukoniq del mercado por cuestiones de seguridad. Se tomó esta decisión porque hubo un aumento en el riesgo de muerte en las pruebas clínicas de este medicamento y, por lo tanto, la FDA determinó que los riesgos del tratamiento con Ukoniq superaban sus beneficios. Esto significa que Ukoniq no estará disponible a partir del 1 de junio de 2022.
Aviso sobre la retirada del mercado de anagrelida 0.5 mg, cápsulas
Teva Pharmaceuticals retirará del mercado un lote único de cápsulas de anagrelida, USP, 0.5 mg (Número de lote GD01090). Este medicamento se retira del mercado debido a la falla de la prueba de disolución detectada durante las inspecciones de estabilidad de rutina, lo que podría hacer que el medicamento tarde más en disolverse una vez tomado y podría reducir o anular su eficacia.
Aviso sobre la retirada del mercado de Accupril (Quinapril HCl), comprimidos
Pfizer retirará voluntariamente cinco (5) lotes de Accupril (Quinapril HCl) comprimidos, 10 mg, 20 mg, 40 mg debido a la presencia de una nitrosamina, Nnitroso-quinapril, observada en pruebas recientes por encima del límite de Ingesta Diaria Admisible (IDA).
Aviso sobre la retirada del mercado de la insulina glargina inyectable
Mylan Pharmaceuticals Inc. retiró voluntariamente un (1) lote de su insulina glargina inyectable, 100 unidades/ml (U-100) debido a la posibilidad de que falte la etiqueta en algunas ampollas, lo que puede conducir a la administración de una concentración incorrecta o un producto incorrecto.
Aviso sobre la retirada del mercado de comprimidos de citrato de orfenadrina 100 mg (ER)
Princeton, NJ, Sandoz Inc. retiró voluntariamente 13 lotes de comprimidos de liberación prolongada (ER) de citrato de orfenadrina 100 mg debido a la presencia de una impureza de nitrosamina, que puede causar cáncer en cantidades superiores a los niveles aceptables, que se detectó en los lotes durante las pruebas.
Aviso sobre la retirada del mercado de Accuretic (Quinapril), comprimidos
Pfizer retira voluntariamente seis (6) lotes de comprimidos de Accuretic, así como dos genéricos autorizados distribuidos por Greenstone, un (1) lote de comprimidos de quinapril e hidroclorotiazida, y cuatro (4) lotes de comprimidos de quinapril HCl/hidroclorotiazida. Estos medicamentos están siendo retirados del mercado debido a la presencia de nitrosamina, N-nitroso-quinapril, una sustancia que puede causar cáncer si se detecta en cantidades superiores a los niveles aceptables, según la cantidad de exposición.
Aviso sobre la retirada del mercado de Symjepi
Adamis Pharmaceuticals Corporation retiró voluntariamente ciertos lotes de Symjepi (epinefrina) inyectable de 0.15 mg (0.15 mg/0.3 ml) y 0.3 mg (0.3 mg/0.3 ml) en jeringas precargadas de una sola dosis. Se están retirando ciertos lotes de este medicamento debido a la posible obstrucción de la aguja que impide la administración de epinefrina.
Aviso sobre retirada del mercado de la pluma precargada Semglee (insulina glargina inyectable) de 3 mL
Mylan Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado un lote (lote #BF20003118; vencimiento 08/2022) de Pluma precargadaSemglee® (insulina glargina inyectable), 100 unidades/ml (U-100), 3 mL, debido a la posible falta de etiquetas en algunas plumas precargadas.
Aviso de retirada del mercado de los comprimidos de hidrocloruro de metformina de liberación prolongada
Viona Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado 23 lotes de comprimidos de hidrocloruro de metformina de liberación prolongada, USP 750 mg, debido a la detección de N-nitrosodimetilamina, una sustancia que podría ser cancerígena, durante las pruebas realizadas en un lote del producto.
Aviso sobre el retiro del mercado de Clobetasol Propionate 0.05% en pomada
Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. retira voluntariamente del mercado un lote (lote n.° AC13786, Venc. 12/2022) de Clobetasol Propionate 0.05% en pomada de 60 g debido a que unas pruebas de rutina detectaron la presencia de una bateria llamada R. pickettii.
Aviso sobre el retiro del mercado de Nitroglicerina, atomizador lingual
Padagis US Pharmaceuticals Ltd. retira voluntariamente del mercado tres lotes de Nitroglicerina, 12 g en atomizador lingual debido a un posible riesgo remoto de que el producto no dispense correctamente el medicamento.
Aviso de retirada del mercado del medicamento enoxaparina de sodio inyectable
Sandoz, Inc. retira voluntariamente del mercado un lote (lote nro. SAB06761A, Venc. 04/2023) de enoxaparina de sodio inyectable, USP 40 mg/0.4 mL en jeringas de una sola dosis. Este medicamento se retira del mercado debido a la exposición a temperaturas más elevadas que las recomendadas durante el envío, lo que pudo haber afectado significativamente la efectividad del producto.
Aviso de retiro del mercado del medicamento Hizentra 20% (10 g/50 mL)
CSL Behring Biotherapies for Life retira voluntariamente del mercado cuatro lotes (P10034060, P100343632, P100369102, P100369103) de Hizentra 20% (10 g/50 mL) debido a la mayor cantidad de informes de hipersensibilidad local y otras reacciones en el lugar de la inyección después de recibida.
Aviso sobre el retirada del mercado de irbesartán en comprimidos e irbesartán/hidroclorotiazida en comprimidos
Lupin Pharmaceuticals, Inc. retirará del mercado de forma voluntaria todas las tandas de irbesartán (75mg, 150mg y 300mg) en comprimidos conforme a especificaciones USP, e irbesartán/hidroclorotiazida (150mg/12.5mg y 300mg/12.5mg) en comprimidos conforme a especificaciones USP, debido a que algunas tandas de prueba contienen una impureza por encima de los límites aceptables.
Aviso sobre el retiro del mercado de Glucagon, kit de emergencia para nivel bajo de azúcar en la sangre
Eli Lilly and Company retirará voluntariamente del mercado un (1) lote (lote n. ° D239382D; con vencimiento en abril de 2022) del kit de emergencia para nivel bajo de azúcar en la sangre Glucagon (Glucagon para inyección, 1 mg por vial; diluyente para Glucagon, 1 mL jeringa) porque el vial del diluyente para Glucagon está en formato líquido en lugar de en polvo.
Aviso sobre retiro del mercado de los aerosoles Coppertone
Coppertone, propiedad de Beiersdorf, retira voluntariamente del mercado lotes específicos de cinco protectores solares en aerosol de Coppertone: Pure & Simple Baby SPF 50, Pure & Simple Kids SPF 50, Pure & Simple SPF 50, Sport Mineral SPF 50 y Sport Spray SPF 50 tamaño de viaje. Coppertone decidió retirar del mercado estos medicamentos por haber detectado la presencia de bencina.
Aviso sobre el retiro del mercado de los productos en aerosol Lotrimin® AF y Tinactin ®
Bayer U.S. LLC retira voluntariamente del mercado los productos en aerosol Lotrimin® AF y Tinactin®, que son medicamentos antimicóticos usados para tratar el pie de atleta, la tiña inguinal, la tiña y otras infecciones de la piel causadas por hongos. Bayer decidió retirar del mercado estos medicamentos por haber detectado la presencia de bencina en algunas muestras de los productos.
Aviso sobre el retiro del mercado de Chantix® 0.5 y 1 mg, en comprimidos
Pfizer retira voluntariamente del mercado todos los lotes de Chantix 0.5 mg y 1 mg, comprimidos, un medicamento utilizado para ayudar a dejar el hábito de fumar. Pfizer tomó esta decisión porque se descubrió que el medicamento en cuestión contiene impurezas en cantidades que superan el nivel aceptado.
Aviso sobre el retiro del mercado de Ruzurgi® 10 mg, comprimidos
Jacobus Pharmaceutical Company Inc. retira voluntariamente del mercado tres (3) lotes de Ruzurgi (amifampridina) 10 mg, comprimidos, por contaminación.
Aviso sobre la retirada del mercado de Firvanq® Vancomycin 50 mg/mL, paquetes
Azurity Pharmaceuticals, Inc. retirará voluntariamente un lote de Firvanq® (clorhidrato de vancomicina para solución oral), paquetes de Vancomycin 50 mg/ml, para el tratamiento de la diarrea y la enterocolitis. El medicamento será retirado del mercado debido a que el paquete contiene una botella de diluyente diferente de Firvanq, lo que puede hacer que tome la dosis incorrecta.
Aviso sobre el retiro del mercado de Lidocaína HCI, solución tópica al 4%
Teligent Pharma, Inc. retira del mercado cinco lotes de lidocaína HCl, solución tópica al 4%, 50 mL, un anestésico tópico. Teligent Pharma descubrió que el lote afectado era sumamente potente, lo que podría derivar en más dosis que las recomendadas.
Aviso de retirada del mercado de Atovaquone Oral Suspension
Atovaquone Oral Suspension se prescribe para tratar la neumonía por pneumocystis jiroveci (pneumocystis carinii). KVK Tech, In., una compañía que fabrica Atovaquone Oral Suspension, USP 750 mg/5 ml, retira voluntariamente del mercado 2 lotes de este medicamento.
Aviso de retiro del mercado del medicamento NP Thyroid® en comprimidos
Abril 30, 2021
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que Acella Pharmaceuticals, LLC retirará voluntariamente del mercado treinta y ocho (38) lotes de NP Thyroid® en comprimidos, USP. Los productos se retirarán del mercado porque las pruebas detectaron que estos lotes no tienen la concentración suficiente, de modo que no proporcionan el alivio esperado por cantidad de dosis. Si toma comprimidos de NP Thyroid, consulte con su profesional de atención de la salud lo más pronto posible para saber si hay otros medicamentos disponibles para usted.
Aviso sobre retiro del mercado de guanfacina
Abril 20, 2021
Apotex Corp retira voluntariamente del mercado un (3) lote de guanfacina 2 mg, comprimidos de liberación prolongada a nivel del consumidor debido a rastros de fumarato de quetiapina.
Aviso de retiro del mercado de Telmisartan en comprimidos
Abril 6, 2021
Alembic Pharmaceuticals Inc retira voluntariamente del mercado un (1) lote de Telmisartan en comprimidos de 20 mg a nivel del consumidor debido a una equivocación en las etiquetas.