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Noticias y alertas sobre medicamentos
Medicamentos retirados del mercado por fecha
Bombas de insulina Omnipod®, incluidos los sistemas Omnipod®5, Omnipod DASH® y Omnipod Eros®
El 26 de mayo de 2026, Insulet Corporation emitió una retirada del mercado de ciertas bombas de insulina Omnipod®, incluidos los sistemas Omnipod®5, Omnipod DASH® y Omnipod Eros®.
True Metrix, True Metrix Air, True Metrix Go y True Metrix Pro
El 28 de abril de 2026, Trividia Health retiró del mercado todos los medidores de nivel de glucosa en la sangre True Metrix, True Metrix Air, True Metrix Go y True Metrix Pro, incluidos los productos de marca compartida.
Tazverik® (tazemetostat)
El 9 de marzo de 2026, Ipsen emitió un comunicado de retirada de Tazverik® (tazemetostat) debido a problemas de seguridad graves que surgieron en un estudio clínico en curso.
Retirada del mercado de Tazverik® (tazemetostat)
Gamunex-C
El 30 de septiembre de 2025, Grifols Therapeutics LLC. anunció su decisión de retirar de manera voluntaria dos (2) lotes de Gamunex-C. Esta retirada voluntaria se está llevando a cabo como medida de precaución debido al aumento de la tasa de reacciones alérgicas/de hipersensibilidad asociadas a estos lotes específicos.
Retirada del mercado de Gamunex-C
OCALIVA® (ácido obetichólico)
El 11 de septiembre de 2025, Intercept Pharmaceuticals, Inc. anunció su decisión de retirar de manera voluntaria OCALIVA® (ácido obetichólico) del mercado de EE. UU. ya que Ocaliva podría aumentar el riesgo de lesiones hepáticas graves en personas que toman Ocaliva para tratar la colangitis biliar primaria (CBP).
Retirada del mercado de OCALIVA® (ácido obetichólico)
Clorhidrato de ciclobenzaprina, comprimidos USP, 10 mg
El 27 de agosto de 2025, Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. retira voluntariamente del mercado (1) lote de clorhidrato de ciclobenzaprina en comprimidos USP de 10 mg, a nivel del consumidor. La etiqueta de ciclobenzaprina 10mg (90ct) se colocó por error en un frasco que contenía comprimidos de meloxicam 7.5 mg.
Steqeyma® (Ustekinumab-stba) 90 mg/mL injection
El 13 de agosto de 2025, Celltrion USA, ha iniciado la retirada voluntaria del mercado de (1) lote de Steqeyma® (Ustekinumab-stba) 90 mg/mL inyectable, a nivel de consumidor, debido a un ensamblaje incorrecto.
Sucralfato USP 1 g, comprimidos
El 11 de julio de 2025, Nostrum Laboratories, Inc., ha retirado del mercado el sucralfato USP 1 g, comprimidos, de forma voluntaria debido a que la empresa se declaró en quiebra el 30 de septiembre de 2024. La compañía ha cesado todas sus operaciones. Debido a la interrupción de las actividades de calidad, Nostrum Laboratories no puede garantizar que los lotes de este producto que aún no han caducado cumplan con todas las especificaciones previstas durante el periodo de conservación que figura en la etiqueta del producto.
Retirada del mercado de sucralfato USP 1 g, comprimidos
Sulfametoxazol/trimetoprima
El 2 de junio de 2025, Amneal Pharmaceutical LLC emitió una retirada del mercado de sulfametoxazol/trimetoprim 400 mg/80 mg, comprimidos debido a una contaminación microbiana. La empresa indicó en un aviso de retirada del mercado emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. que los productos contaminados podían presentar puntos negros en la superficie de los comprimidos.
Retirada del mercado de sulfametoxazol/trimetoprim
Cloruro de potasio Blue Point
El 25 de junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que American Health Packaging en nombre de BluePoint Laboratories retirará voluntariamente del mercado 21 tandas de cápsulas de cloruro de potasio de liberación prolongada, USP (750 mg) 10 mEq K, a nivel del consumidor. La compañía iniciará esta retirada del mercado debido a una prueba de disolución fallida que podría incidir en la eficacia y generar mayores niveles de potasio.
Retirada del mercado de cloruro de potasio Blue Point
Fentanilo de Alvogen
El 31 de enero de 2025, Alvogen, Inc. anunció que retirará voluntariamente del mercado un (1) lote de parches transdérmicos del sistema transdérmico de fentanilo de 25 mcg/h a nivel del consumidor. Estos productos se están retirando debido a la posibilidad de que los parches estén apilados, adheridos uno sobre otro dentro de un mismo sobre. La aplicación de parches apilados podría causar depresión respiratoria grave o fatal, especialmente en usuarios primerizos, niños y adultos mayores.
Retirada del mercado de fentanilo de Alvogen
Clonazepam
El 18 de noviembre de 2024, Endo USA Inc. anunció la ampliación de su retirada voluntaria del mercado previamente comunicada de los comprimidos de disolución oral de clonazepam, USP, a nivel del consumidor. La empresa está iniciando esta retirada del mercado debido a un posible error de etiquetado en la concentración del envase.
Retirada del mercado de Clonazepam
PROGRAF® 0.5mg (tacrolimus) y ASTAGRAF XL® 0.5mg (tacrolimus, liberación prolongada), cápsulas
El 23 de diciembre de 2024, Astellas Pharma US, Inc. anunció que retirará voluntariamente del mercado un (1) lote de cápsulas de PROGRAF® 0,5mg (tacrolimus) y un (1) lote de cápsulas de ASTAGRAF XL® 0,5mg (tacrolimus de liberación prolongada) a nivel del consumidor. Estos productos están siendo retirados debido a que los frascos pueden tener cápsulas vacías, lo cual podría ser fatal en algunos pacientes.
RELYVRIO®
La compañía que fabrica RELYVRIO® anunció el 4 de abril de 2024 la decisión de retirar voluntariamente el producto RELYVRIO® del mercado estadounidense que ya no estará disponible para nuevos pacientes. RELYVRIO® se utilizaba para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en adultos. La compañía tomó esta decisión después de que en un ensayo clínico importante no se haya podido demostrar su eficacia.
Clorhidrato de vancomicina para solución oral USP, 250mg/5mL
El 27 de 2024 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que Amneal Pharmaceuticals, LLC retirará voluntariamente del mercado cuatro (4) lotes de clorhidrato de vancomicina para solución oral USP, 250 mg/5 mL, a nivel de consumidor. La compañía iniciará esta retirada del mercado debido a que existe la posibilidad de que algunos frascos contengan una dosis superior a la dosis diaria máxima permitida, lo que puede ser perjudicial.
Betaxolol 10 mg, comprimidos USP
El 29 de septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que KVK-Tech, Inc. retirará voluntariamente del mercado un (1) lote de betaxolol 10 mg en comprimidos USP. La compañía iniciará esta retirada del mercado porque se encontró un comprimido de clorhidrato de oxicodona 5 mg en la línea de envasado de betaxolol.
Retirada del mercado de betaxolol 10 mg en comprimidos USP
Sucralfato 1 g/10 mL, suspensión oral
El 22 de septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que VistaPharm LLC retirará voluntariamente del mercado un (1) lote de sucralfato 1 g/10 mL en suspensión oral debido a una contaminación bacteriana en el producto.
Sandimmune® 100 mg/mL, solución oral (solución oral de ciclosporina, USP)
El 11 de septiembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que Novartis retirará voluntariamente del mercado un (1) lote de Sandimmune 100 mg/ml en solución oral (solución oral de ciclosporina, USP). La empresa iniciará esta retirada del mercado debido a la formación de cristales en algunos frascos, lo que podría dar lugar a una dosificación incorrecta.
Dronabinol USP 2.5 mg, cápsulas y ziprasidona clorhidrato 20 mg, cápsulas
The Harvard Drug Group, LLC retira voluntariamente del mercado un lote (lote n.° T04769) de dronabinol USP 2.5 mg, cápsulas y ziprasidona clorhidrato 20 mg, cápsulas. La ziprasidona se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia o el trastorno bipolar. El dronabinol se utiliza para la anorexia asociada a la pérdida de peso en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y/o náuseas y vómitos. Los medicamentos se retiran del mercado debido a una posible confusión en el etiquetado del producto.
Tydemy
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el 28 de julio de 2023 que Lupin Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado dos (2) lotes de Tydemy (drospirenona, etinilestradiol y levomefolato cálcico en comprimidos de 3mg/0.03mg/0.451 mg y levomefolato cálcico en comprimidos de 0.451 mg), porque las pruebas demostraron que el medicamento tiene niveles disminuidos de ácido ascórbico (un ingrediente inactivo) que podrían reducir su eficacia, lo cual podría conducir a un embarazo potencialmente inesperado.
Retirada del mercado de Tydemy
Sulfato de albuterol en aerosol inhalador de 90 mcg (200 inhalaciones dosificadas)
El 6 de julio de 2023, Cipla Limited anunció la retirada voluntaria del mercado de seis lotes de inhaladores de sulfato de albuterol, 90 mcg (200 inhalaciones dosificadas). El sulfato de albuterol está indicado para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma. Los medicamentos se retiran del mercado debido a un posible defecto del envase que puede hacer que no se administre la dosis recomendada de albuterol, lo que puede tener consecuencias potencialmente mortales.
Atovaquona, suspensión oral
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que Camber Pharmaceuticals, Inc. retirará voluntariamente un (1) lote de Atovaquone Oral Suspension, USP 750 mg/5 m debido a una posible contaminación bacteriana en el producto.
Aviso de retirada del mercado de Atovaquone Oral Suspension
Makena (caproato de hidroxiprogesterona inyectable)
El 6 de abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció su decisión final de retirar la aprobación de Makena y sus equivalentes genéricos. Como resultado del retiro de esta aprobación, Makena y sus equivalentes genéricos ahora son productos no aprobados. Las aprobaciones de los medicamentos se han retirado porque Makena y sus equivalentes genéricos ya no demuestran ser eficaces, y los beneficios no superan los riesgos para la indicación para la que se aprobaron.
Todos los productos farmacológicos de Akorn
El 26 de abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que Akorn Operating Company LLC retirará voluntariamente todos sus productos farmacéuticos porque la compañía cesó las operaciones debido a la quiebra y no puede garantizar la calidad de los productos.
Tirosint-Sol (levotiroxina sódica)
IBSA Pharma, Inc. retira voluntariamente del mercado 27 lotes de TIROSINT®-SOL (levotiroxina sódica), solución oral, indicada para tratar el hipotiroidismo y supresión de tirotropina. Este medicamento se está retirando del mercado debido a pruebas que muestran una leve disminución por debajo del 95.0% de su cantidad de levotiroxina sódica (T4) que figura en la etiqueta para algunos lotes.
Solución oftálmica de tartrato de brimonidina, 0.15%
Apotex Corp. retira voluntariamente seis (6) lotes de Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.15%, indicada para la reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Este medicamento se retira del mercado debido a posibles roturas en las tapas de las botellas, lo que puede afectar la esterilidad y provocar efectos secundarios.
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