Queremos informarle sobre el retiro del mercado de blísters de Novartis® y Sandoz® a partir del 5 de julio de 2018. Le recomendamos que revise los expedientes médicos de sus pacientes y se comunique con todos los pacientes a quienes le haya recetado estos medicamentos para alertarles sobre el posible problema.
Novartis y Sandoz Inc. retiraron voluntariamente del mercado los medicamentos al descubrir que ciertos paquetes de blísters distribuidos en los Estados Unidos no cumplieron con los requisitos de empaquetado a prueba de niños y tampoco son aptos para el uso doméstico.
Esta retirada del mercado se debe al uso doméstico de ciertos blísters de dosis hospitalarias para uso institucional. Como resultado, Novartis y Sandoz han implementado un plan de acción correctivo a nivel consumidor para los paquetes que no cumplen con los requisitos de empaquetado resistente a niños en los Estados Unidos. El empaquetado no es a prueba de niños y presenta riesgos de daño si los comprimidos son ingeridos por niños.
Medicamentos recetados Novartis retirados del mercado
Los paquetes de blíster de medicamentos recetados Novartis retirados tienen "Novartis", el nombre del medicamento, la dosis, el Código nacional de medicamento (NDC), el número de lote y la fecha de vencimiento impresos en el paquete de cartón y los blísters. El retiro del mercado incluye:
Medicamentos recetados Sandoz retirados del mercado
Los paquetes de blísters de medicamentos recetados Sandoz retirados del mercado tienen "Sandoz", el nombre del medicamento, la dosis, el número de NDC y lote impresos en las cajas y en los blísters. El retiro del mercado incluye:
Información para sus pacientes
Para asegurar los medicamentos en los blísters en los hogares de los consumidores, Sandoz ofrecerá bolsas reutilizables a prueba de niños para guardar los medicamentos.
Los pacientes deben guardar de inmediato los paquetes de blísters y mantener su contenido fuera del alcance y vista de los niños.
Los pacientes deben continuar tomando el medicamento según las indicaciones y llamar a Sandoz para solicitar información importante sobre las medidas correctivas y solicitar una bolsa segura.
Información de contacto para consumidores proporcionada por Sandoz: llame gratis al 1-888-669-6682, de lunes a viernes de 8 a.m. a 8 p.m., y los sábados y domingos de 9 a.m. a 6 p.m., hora del Este. O visite el sitio Web en Sitio Web de Sandoz , abre en una ventana nueva y seleccione "Patients & Customers" y luego "Product Safety Notices", o ingrese al sitio Web de Novartis , abre en una ventana nueva y seleccione el titular "Novartis recalls select product blister packs" ("Novartis retira del mercado ciertos paquetes de blísters de productos").
Los productos distribuidos en botellas no se ven afectados por este retiro del mercado.
No existen problemas de calidad o seguridad con estos medicamentos según su finalidad de uso.
