Aviso de retiro del mercado de Nature-Throid y WP Thyroid en comprimidos

Para ayudarle con el cuidado de sus pacientes, queremos alertarle sobre el retiro del mercado de 483 lotes de Nature-Throid^® y WP Thyroid^®, abre en una ventana nueva (comprimidos para tiroides, USP) en todas las concentraciones y en todas las cantidades del producto sin vencer.¹ Le recomendamos que revise sus expedientes médicos y se comunique con todos los pacientes a quienes les haya recetado estos medicamentos para alertarles sobre el retiro del mercado del producto. Enumeramos opciones alternativas a continuación.

El fabricante del medicamento, RLC Labs, retira voluntariamente estos productos porque las pruebas realizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. a muestras indicaron que el producto no tiene la potencia adecuada. El producto puede tener apenas el 87% de la cantidad de liotironina (T3) o levotiroxina (T4) que se indica en la etiqueta.

Nature-Throid y WP Thyroid están compuestos por liotironina y levotiroxina, y se usan para tratar el hipotiroidismo (tiroides hipoactiva). Los pacientes que reciben estos medicamentos con concentración deficiente pueden experimentar signos y síntomas de hipotiroidismo, que pueden incluir fatiga, mayor sensibilidad al frío, constipación, sequedad en la piel, hinchazón facial, pérdida de cabello, ritmo cardíaco bajo, depresión, hinchazón de la glándula tiroides y/o aumento de peso inexplicabe o dificultad para perder peso. Existe un riesgo razonable de lesión grave a recién nacidos o mujeres embarazadas con hipotiroidismo, incluso aborto temprano, hipertiroidismo fetal y deficiencias en el desarrollo fetal neural y esquelético. En pacientes adultos mayores y pacientes con enfermedad cardíaca subyacente pueden ocurrir manifestaciones cardíacas tóxicas de hipertiroidismo, como dolor cardíaco, palpitaciones o arritmia cardíaca. A la fecha, RLC Lab no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el retiro del medicamento.

Medicamentos incluidos en este retiro del mercado:

Visite el sitio Web de la FDA, abre en una ventana nueva para obtener detalles específicos sobre los medicamentos retirados.

Recomendaciones:

Para reducir el impacto en sus pacientes, considere las opciones alternativas que se enumeran a continuación.

• Para acceder a la búsqueda en la lista de medicamentos del formulario de Humana, visite Humana.com/provider/pharmacy-resources/tools/humana-drug-lists.

Información para proveedores:¹

• Enviamos una carta a sus pacientes que tenían una reclamación por Nature-Throid o WP Thyroid, pedimos que se comunicaran con sus médicos o proveedores de servicios de salud si su medicamento estaba incluido en el aviso de retiro del mercado y les preguntamos si habían experimentado problemas que pudieran estar relacionados con el uso de este medicamento.
• Los proveedores de servicios de salud que tengan preguntas pueden comunicarse con RLC Labs al 877-797-7997, de lunes a jueves, de 7 a.m. a 4 p.m., y los viernes, de 7 a.m. a 3 p.m., hora de la montaña, o por correo electrónico a recall@rlclabs.com.
• Los pacientes pueden informar reacciones adversas o problemas con el uso de este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA ya sea en línea o por correo postal o fax.
  • En línea: complete y envíe el  informe .
    • Seleccione "Consumidor/paciente (formulario 3500B de la FDA)".
  • Correo postal o fax: descargue el  formulario .
    • Seleccione el "Formulario 3500B de la FDA - Informe voluntario para consumidores" y envíelo por correspondencia a la dirección que figura en el formulario o por fax al 1-800-FDA-0178.