Aviso sobre retiro del mercado de la inyección Symjepi (epinefrina)

Un médico sostiene un vial de píldoras mientras escribe algo en una computadora.

A fin de colaborar con el cuidado de sus pacientes, queremos alertarle sobre el retiro del mercado de ciertos lotes de jeringas precargadas de una sola dosis de Symjepi® (epinefrina), 0.15 mg (0.15 mg/0.3 mL) y 0.3 mg (0.3 mg/0.3 mL) a nivel del consumidor el día 22 de marzo de 2022.1 Le sugerimos que revise sus expedientes médicos y se comunique con todos los pacientes a quienes les haya recetado este medicamento para alertarlos sobre el retiro del mercado.

Symjepi está fabricado para su administración inmediata en pacientes que tienen riesgo elevado de anafilaxis, incluidas las personas con antecedentes de reacciones de este tipo. El fabricante del medicamento, Adamis Pharmaceuticals Corp., retira voluntariamente este producto del mercado por la posible obstrucción de la aguja, que puede evitar la administración de epinefrina en caso de riesgo de muerte.

Hay otros números de lote de Symjepi que no se vieron afectados y que ya están disponibles.

Medicamentos incluidos en esta retirada del mercado

Nombre del producto Número de NDC Número de lote Fecha de vencimiento Symjepi (epinefrina), inyección 21101Y 11/30/2022 0.15 mg (0.15 mg/0.3 mL) 78670-131-02 21041W 8/31/2022 0.3 mg (0.3 mg/0.3 mL) 78670-130-02 21081W 11/30/2022 21102W 2/28/2023

Información para proveedores:1

  • Enviamos una carta a pacientes suyos que tenían una reclamación por Symjepi, les pedimos que se comunicaran con sus médicos o proveedores de servicios de salud si su medicamento estaba incluido en el aviso de retiro del mercado y les preguntamos si habían experimentado problemas que pudieran estar relacionados con el uso de este medicamento.
  • Si tiene dudas sobre el retiro del mercado de este medicamento, comuníquese con USWorldMeds al 888-900-8796, de lunes a viernes de 8 a.m. a 4 p.m., hora del Este, o envíe sus consultas por correo electrónico a medinfo@usworldmeds.com.
  • Los pacientes pueden informar reacciones adversas o problemas con el uso de este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea o por correo postal o fax.
    • En línea: complete y envíe el  informe.
      • Seleccione "Consumidor/paciente (formulario 3500B de la FDA)".
    • Correo postal o fax: descargue el  formulario.
      • Seleccione el "Formulario 3500B de la FDA - Informe voluntario para consumidores" y envíelo por correspondencia a la dirección que figura en el formulario o por fax al 800-FDA-0178 (332-0178).

Referencia:

  1. "Adamis Pharmaceuticals Corporation Issues Nationwide Voluntary Recall of SYMJEPI® (Epinephrine) Injection for Potential Manufacturing Defect", U.S. Food and Drug Administration, consultado por última vez el 28 de marzo de 2022, www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adamis-pharmaceuticals-corporation-issues-nationwide-voluntary-recall-symjepir-epinephrine-injection.

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