Para asistirle en la atención de sus pacientes, quisiéramos informarle sobre el retiro del mercado de un lote del kit de emergencia para nivel bajo de azúcar en la sangre Glucagon® (Glucagon para inyección, 1 mg por vial; diluyente para Glucagon, 1 mL jeringa) el 26 de septiembre de 2021.1 Le sugerimos que revise sus registros médicos y se comunique con todos los pacientes a quienes les haya recetado este medicamento para alertarlos sobre el retiro del mercado.
El fabricante del medicamento, Eli Lilly and Company, retira voluntariamente del mercado este producto por causa de una queja en la que se argumenta que el Glucagon estaba en líquido en lugar de en polvo. Según la investigación, el líquido en este frasco de Glucagon podría estar relacionado con el proceso de fabricación. El uso del líquido de este producto puede no ser efectivo para tratar el bajo nivel de azúcar grave debido a la pérdida de concentración.
Otros números de lotes del kit de emergencia Glucagon no están afectados y se encuentran disponibles.
El retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Medicamentos incluidos en esta retirada del mercado
Información para proveedores:1
- Enviamos una carta a los pacientes suyos con cobertura de Humana que tenían una reclamación por Glucagon, y les pedimos que se comunicaran con sus médicos o proveedores de atención de la salud si su medicamento estaba incluido en el aviso de retiro del mercado y les preguntamos si habían experimentado problemas que pudieran estar relacionados con el uso de este medicamento.
- Para recibir las instrucciones sobre devoluciones y reemplazos del producto o para obtener más información, los proveedores de cuidado de la salud pueden comunicarse con el Centro de respuestas de Lilly llamando al 800-LILLYRX (545-5979), de lunes a viernes de 9 a.m. a 7 p.m., hora del Este.
- Los pacientes pueden informar reacciones adversas o problemas con el uso de este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA ya sea en línea o por correo postal o fax.
- En línea: complete y envíe el
informe .- Seleccione "Consumidor/paciente (formulario 3500B de la FDA)".
- Correo postal o fax: descargue el
formulario .- Seleccione el "Formulario 3500B de la FDA - Informe voluntario para consumidores" y envíelo por correspondencia a la dirección que figura en el formulario o por fax al 800-FDA-0178 (332-0178).
- En línea: complete y envíe el
Referencia:
- "Eli Lilly and Company Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of GLUCAGON® Emergency Kit Due to Loss of Potency", Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, consultado por última vez el 29 de septiembre de 2021,
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eli-lilly-and-company-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-glucagonr-emergency-kit-due-loss .